Розроблено вакцину від коронавірусу
Людство скоро буде мати ліки проти коронавірусної інфекції COVID-19, в зв’язку з якою Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) було оголошено надзвичайну ситуацію в області суспільної охорони здоров’я, що має міжнародне значення. Спільні дослідження компаній Pfizer и BioNTech показали, що ефективність нової вакцини складає 90%.
Поки вчені, які входять до Наукової групи моделювання пандемічного грипу (SPI-M), вирішують, як боротися з осіннім сплеском випадків коронавірусу, німецькі та американські вчені, можливо, винайшли вакцину від цієї напасті.
Що таке BNT162b2?
У вересні 2020 року уряд Німеччини виділив біотехнологічній компанії BioNTech 375 млн євро на програму розробки вакцини проти COVID-19. В цей же час американська фармакологічна компанія Pfizer проводила власні дослідження без держфінансування. В середині 2020 року BioNTech також отримала фінансову допомогу у розмірі 100 млн євро від Європейської комісії та Європейського інвестиційного банку. В свою чергу гендиректор компанії Pfizer Альберт Бурла заявив, що він відмовився від участі в програмі Operation Warp Speed (OWS), тому що хотів звільнити своїх вчених від бюрократії, пов’язаної з необхідністю надавати звіти і узгоджувати подальші дії.
BNT162b2 – це кандидат на вакцину від COVID-19. Випробування препарату проходять третю фазу. Вакцинація вимагає прийняття двох доз з інтервалом у три тижні. 9 листопада були опубліковані результати проміжного аналізу дослідження, в якому прийняло участь 43 538 добровольців. 94 учасника дослідження захворіли на COVID-19. 90% цих людей отримували в ході експерименту плацебо. Всі інші – ті, які не захворіли – пройшли процедуру вакцинації.
Важливим є ще один факт. Вакцина дуже чутлива до зміни температурного режиму: її потрібно зберігати та транспортувати при ультрахолодних температурах – нижче мінус 80°C.
Незалежний Комітет з моніторингу даних (DMC) не повідомляє про серйозні проблеми з безпекою вакцини та рекомендує продовжувати збір додаткових даних про її ефективність. А це свідчить про те, що остаточний відсоток ефективності вакцини може змінюватися.
«Я хочу подякувати тисячам людей, які зголосились взяти участь у клінічному випробуванні, нашим науковим співробітникам та дослідникам, а також нашим колегам по всьому світу, які присвячують свій час цій надзвичайно важливій справі», – сказав Альберт Бурла. «Ми не могли б зайти так далеко без величезної відданості всіх причетних».
Коли ми отримаємо ліки від коронавірусу
Усе це ще не можна назвати остаточною перемогою, але вже можемо стверджувати, що досить скоро в наших аптеках з’являться ліки від недуги, яка перетворила 2020 рік на справжнє пекло. У компанії Pfizer зазначили, що до кінця цього року буде виготовлено 50 млн доз BNT162b2. До середини наступного року ця цифра виросте до 1,3 мільярда!
Очікується, що вчені будуть працювати над новою вакциною до тих пір, доки не накопичиться загалом 164 підтверджених випадки COVID-19. Дослідження також оцінить потенціал кандидата на вакцину на спроможність захистити від COVID-19 тих, хто раніше вже стикався з вірусом, а також на ступінь ефективності препарату як профілактичного засобу проти цієї важкої хвороби. Збір даних продовжиться до третього тижня листопада цього року, після чого Pfizer надасть Управлінню з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) повний звіт. Якщо регулятор не виявить ніяких проблем, то Pfizer зможе подати заявку на отримання ліцензії в цьому місяці.
В Єврокомісії вже виступили з заявою: Європа готова закупити 300 млн доз вакцини BNT162b2. Про це повідомила голова ЄК Урсула фон дер Ляйен.
Міністр охорони здоров’я Німеччини Йенс Шпан привітав вчених з успіхом, не приховуючи гордість за те, що саме німецька компанія досягла успіху в створенні препарату. Одночасно очільник німецького МОЗ підкреслив, що уряд ФРН не хотів би давати неправдиві обіцянки громадянам. Він лише сподівається, що вакцина буде доступна в першому кварталі 2021 року.
А як справи з заявами українських урядовців? З цим є ряд проблем.
Навіть якщо ми підпишемо усі контракти і зможемо придбати BNT162b2, у нас в країні немає того, що забезпечить її збереження. У нас просто відсутні настільки потужна холодильна інфраструктура. Не забувайте, що транспортування і складування препарату буде більш ніж глобальним.
Раніше посольство України у Бразилії надіслало запити стосовно перспектив експорту антиковідної вакцини бразильським держінститутам. Не виключена можливість, що закупки будуть здійснюватися саме через Бразилію. На сьогоднішній день в цій країні тестують 4 вакцини, серед яких і вищезгадана BNT162b2.
Хто ще займається розробкою ліків від COVID-19
Якщо вірити різним даним, які подорожують по «всесвітньому павутинні», у світі розробляється майже 200 вакцин від вбивчої хвороби. Всесвітня організація охорони здоров’я говорить про те, що до третьої фази клінічних досліджень дійшли лише 6 кандидатів на вакцину, розробкою яких займаються: Оксфордський університет (Великобританія), компанія Moderna разом з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань (США), компанія BioNTech (Німеччина), біофармацевтична компанія Sinovac (Китай), Уханьський інститут вірусології (Китай) та Пекінський інститут вірусології (Китай).
Нагадаємо, що станом на 11 листопада на коронавірусну інфекцію в світі захворіло майже 52 млн чоловік. З них одужало більше 33 млн, померло – 1,27 млн. В Україні на COVID-19 захворіло майже 500 тис. чоловік. Одужало більше 220 тис., і ще більше 9 тис. не змогли подолати хворобу.
Один з героїв культового фільму «Втеча з Шоушенка» якось сказав: «Є щось всередині тебе, що не можна помацати, воно тільки твоє. Це надія». І справді. Тепер у людства є надія. А це, як відомо, різновид щастя. Не втрачайте надію.